| 备案号 | 苏备2025011827 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬喷雾剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市海门区北京东路555号,江苏省南通市海门区东海东路899号（制剂车间外用药生产区喷雾剂生产线） |
| 上市许可持有人 | 江苏晨牌邦德药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通市海门区北京东路 555 号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
江苏晨牌邦德药业有限公司生产的盐酸特比萘芬喷雾剂（批号：国药准字H20093612）；
已于2025-03-17进行备案
盐酸特比萘芬喷雾剂
其他厂家
国药准字H20255082
批准日期:2025-08-27
国药准字H20243145
批准日期:2025-08-14
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其他产品
国药准字H20249808
批准日期:2025-05-22
将《药品注册证书》中上市许可持有人的地址由“海门市北京东路555号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路555号”，生产企业的地址由“江苏省海门市北京东路555号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路555号”。
国药准字H20093618
批准日期:2025-04-24
根据药品生产许可证（苏20160276），将曲安奈德益康唑乳膏生产企业的生产地址由“江苏省海门市北京东路555号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路555号”，实际生产场地未发生实质变化，说明书的相关内容进行了修订。
国药准字H20194049
批准日期:2025-04-17
将《药品再注册批准通知书》中上市许可持有人的地址由“海门市北京东路555号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路555号”，生产企业的地址由“江苏省海门市北京东路555号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路555号”。
国药准字H20184141
批准日期:2025-04-17
将《药品再注册批准通知书》中上市许可持有人的地址由“海门市北京东路555号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路555号”，生产企业的地址由“江苏省海门市北京东路555号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路555号”。
国药准字H20063565
批准日期:2025-03-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由江苏省海门市北京东路555号变更为江苏省南通市海门区北京东路555号,江苏省南通市海门区东海东路899号（制剂车间外用药生产区搽剂生产线）
