| 备案号 | 苏备2025011376 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥拉帕利片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江宁区盛运路6号（江宁开发区） |
| 上市许可持有人 | 南京方生和医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市浦口区浦口经济开发区百合路111号紫峰研创中心一期2栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-22 |
| 备注 | 已备案 |
江苏利泰尔药业有限公司生产的奥拉帕利片（批号：国药准字H20243822）；
已于2025-03-22进行备案
奥拉帕利片
其他厂家
国药准字H20244799
批准日期:2025-08-27
H20243888
批准日期:2025-08-07
国药准字H20243889
批准日期:2025-07-28
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批准日期:2025-04-23
国药准字H20244039
批准日期:2024-08-23
其他产品
国药准字H20255208
批准日期:2025-09-10
根据国家药品监督管理局标准YBH20412025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
