| 备案号 | 粤备2025010010 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市白云区广花三路438号 |
| 上市许可持有人 | 广州粤华制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市白云区广花三路438号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
广州粤华制药有限公司生产的天麻丸（批号：国药准字 Z44022439）；
已于2025-03-17进行备案
天麻丸
其他厂家
国药准字Z15020378
批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-08-25
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其他产品
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批准日期:2025-05-16
本品依据药品补充申请批件（变更生产场地，批件号：粤B201500079）及再注册批准通知书（编号：2025R031598）要求，申请本品恢复生产上市。
国药准字Z44022659
批准日期:2024-12-24
按补充申请批准通知书（批件号：2023B06409）要求，申请将本品药用复合膜袋（双向拉伸聚丙烯/镀铝聚酯/聚乙烯药用复合膜、袋）包装的有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字Z44022438
批准日期:2024-11-21
按补充申请批准通知书（批件号：2023B06171）要求，申请将本品口服固体药用高密度聚乙烯瓶加固体药用纸包装形式的有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H44021404
批准日期:2024-10-11
本品新增制剂所用原料药“甘草浸膏”供应商“甘肃祁连山药业股份有限公司”（提取物备案号：ZTCB20150117甘）；“八角茴香油”供应商“福建中益制药有限公司”（提取物备案号：ZTCB20190066闽）。
