| 备案号 | 鄂备2025010805 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用绒促性素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号 |
| 上市许可持有人 | 武汉人福药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-17 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
武汉人福药业有限责任公司生产的注射用绒促性素（批号：国药准字H21022256）；
已于2025-03-17进行备案
注射用绒促性素
其他厂家
国药准字H44020674
批准日期:2024-06-06
国药准字H21022256
批准日期:2023-09-22
国药准字H31020865
批准日期:2023-01-12
国药准字H62021227
批准日期:2023-01-11
国药准字H44024874
批准日期:2022-06-09
其他产品
国药准字H20100101
批准日期:2025-09-04
本品[生产车间/生产线：小容量注射剂2车间/小容量注射剂生产线（二）]生产设备灌装封口机（设备型号：AGF16）的灌装泵由“蠕动泵”变更为“柱塞泵”。
国药准字H20258140
批准日期:2025-08-25
本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
