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备案号 陕备2025007448
药品通用名称 皂白散
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 陕西省绥德县天宁路
上市许可持有人 陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
上市许可持有人地址 陕西省绥德县天宁路
备案内容 暂无权限
备案机关 陕西省药品监督管理局
备案日期 2025-03-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

皂白散备案及生产企业信息

陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司生产的皂白散(批号:国药准字B20020617); 已于2025-03-20进行备案
陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司
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国药准字B20020188
批准日期:2025-09-09
修订完善参芪升阳补血胶囊说明书、标签中【规格】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。将说明书、标签中【规格】原内容“每粒装0.45g”,修订为“每粒装0.45g(相当于饮片1.49g)”;【不良反应】原内容“尚不明确”,修订为“监测数据显示,本品可见腹泻等不良反应。”;【禁忌】原内容“实热证禁用”,修订为“1.实热证禁用。 2.对本品及所含成份过敏者禁用。”;【注意事项】原内容“尚不明确”,修订为“1.本品含人参,不宜与含藜芦、五灵脂的中药方剂或成药同时服用。2.过敏体质者慎用。”
国药准字Z61020648
批准日期:2022-01-06
补充完善内包装标签内容,在逍遥丸内袋(10袋装)原标签内容基础上增加【贮藏】密封。【产品批号】见封口。【有效期】36个月。
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批准日期:2022-01-06
补充完善内包装标签内容,在香砂养胃丸内袋(10袋装)原标签内容基础上增加【贮藏】密封。【产品批号】见封口。【有效期】36个月。
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批准日期:2022-01-06
补充完善内包装标签内容,在龙胆泻肝丸内袋(10袋装)原标签内容基础上增加【贮藏】密闭,防潮。【产品批号】见封口。【有效期】36个月。
国药准字Z61020682
批准日期:2022-01-06
补充完善内包装标签内容,在开胸顺气丸内袋(10袋装)原标签内容基础上增加【贮藏】密封。【产品批号】见封口。【有效期】36个月。
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