| 备案号 | 沪备2025011712 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 柳氮磺吡啶肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区兴梅大道68号 |
| 上市许可持有人 | 上海信谊万象药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市青浦区赵重路217号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
浙江前进药业有限公司生产的柳氮磺吡啶肠溶片（批号：国药准字H31020840）；
已于2025-04-16进行备案
柳氮磺吡啶肠溶片
其他厂家
国药准字H14022874
批准日期:2025-08-13
国药准字H31020840
批准日期:2025-02-10
国药准字H11020475
批准日期:2024-11-13
国药准字H31020557
批准日期:2024-04-10
国药准字H20054246
批准日期:2021-06-09
其他产品
国药准字H33020443
批准日期:2024-12-09
根据国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）的要求，本品执行标准由“卫生部药品（二部）第六册所附质量标准”变更为“《中国药典》2020年版二部所附质量标准”；并对药品说明书及包装标签作相应的修订。
国药准字H33022111
批准日期:2024-10-12
新增本品原料药维生素B12供应商：玉星生物（集团）股份有限公司 （登记号：Y20190001348 登记状态为A）
国药准字Z20093583
批准日期:2024-07-23
在原有包装规格的基础上增加包装规格：药用复合膜袋。7.5g/袋×8袋/盒，7.5g/袋×10袋/盒，7.5g/袋×16袋/盒。并对药品说明书及包装标签作相应修订。
