| 备案号 | 渝备2025010228 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市沙坪坝区天星桥21号 |
| 上市许可持有人 | 西南药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市沙坪坝区天星桥21号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
西南药业股份有限公司生产的阿莫西林分散片（批号：国药准字 H20143048）；
已于2025-03-17进行备案
阿莫西林分散片
其他厂家
国药准字H20000492
批准日期:2025-01-14
国药准字H20010449
批准日期:2024-12-11
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批准日期:2022-01-07
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其他产品
国药准字H50021872
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收到复方愈酚喷托那敏糖浆增加“塞博利亚生命科学有限公司”为马来酸氯苯那敏原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市药品检验所检验符合规定，予以备案。请企业严格按照《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》的规定完成相应研究验证工作，研究资料留存企业备查。
国药准字H50020034
批准日期:2025-08-08
在原包装“口服固体药用高密度聚乙烯热封垫片瓶装，50片/瓶”基础上增加“聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔装，10片/板×2板/盒，10片/板×3板/盒，10片/板×5板/盒”，有效期定为18个月。
国药准字H20067446
批准日期:2025-05-14
收到该品种增加奥地利“Sandoz GmbH”公司作为青霉素V钾原料药产地的备案补充申请，抽检1批试制样品经重庆市药品检验所检验合格，同意备案。
国药准字H50020121
批准日期:2025-05-14
收到该品种增加增加30片/瓶（口服固体药用高密度聚乙烯瓶装）包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。
