| 备案号 | Y浙备2025002028 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸舍曲林 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市黄岩区经济开发区大闸路9号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-07 |
| 备注 | 已备案 |
浙江精进药业有限公司生产的盐酸舍曲林（批号：Y20210000767）；
已于2025-02-07进行备案
盐酸舍曲林
其他厂家
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批准日期:2023-03-01
美洛昔康原料药的执行标准由“YBY63392018”变更为“《中国药典》2020年版二部及 YBY63392018（有关物质、残留溶剂、含量测定），残留溶剂同时符合《中国药典》要求”，并对标签作相应修订。
