| 备案号 | 国备2025000518 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸米诺环素泡沫剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Minocycline Hydrochloride Foam |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ASM Aerosol-Service AG |
| 生产企业地址 | Industriestrasse 11, Mohlin AG 4313 SWITZERLAND |
| 上市许可持有人（英文） | Journey Medical Corporation |
| 上市许可持有人地址 | 9237 E. Via de Ventura Blvd, Suite 105, Scottsdale, AZ 85258 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 科笛生物医药（无锡）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 无锡市新吴区鸿山街道鸿运南路27-2、27-4 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 备注 | 已备案 |
ASM Aerosol-Service AG生产的盐酸米诺环素泡沫剂（批号：国药准字HJ20240129）；
已于2025-03-21进行备案
