| 备案号 | 国备2025000483 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地屈孕酮片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dydrogesterone Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Abbott Biologicals B.V. |
| 生产企业地址 | Veerweg 12, 8121 AA OLST, the Netherlands |
| 上市许可持有人（英文） | Abbott B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Wegalaan 9, 2132 JD Hoofddorp, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海雅培制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 备注 | 已备案 |
