备案号	国备2025000507
药品通用名称	哌柏西利胶囊
英文名称/拉丁名称	Palbociclib Capsules
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业（英文）	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
生产企业地址	Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany
上市许可持有人（英文）	Pfizer Europe MA EEIG
上市许可持有人地址	Boulevard de la Plaine 17,1050 Bruxelles,Belgium
境外生产药品注册代理机构	辉瑞投资有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	上海市南京西路1168号中信泰富广场36层
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2025-03-20
备注	已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。