银黄胶囊备案及生产企业信息

腋臭粉的包装规格在2g/瓶/盒、3g/瓶/盒、12g/瓶/盒、30g/瓶/盒、60g/瓶/盒的基础上增加2g/袋。原药品批准文号不变，并对说明书、包装、标签做相应修改。

依据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）及《药品注册管理法》等有关规定对六味地黄丸说明书及小纸盒包装标签项进行了修订,主要对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的内容进行修订。

参杞杜仲丸说明书与药品标签生产地址由郑州市高新技术产业开发区玉兰街8号，修订为登封市产业集聚区龙泉路与卢鸿街交叉口西南角；邮政编码由450000修订为452472；成份中的杜仲修订为盐杜仲。

一、【不良反应】项增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡、乏力、心悸、过敏反应等,有过敏性紫癜个案报告。 二、【禁忌】项增加：对本品及所含成份过敏者禁用。 三、【注意事项】项增加：鼻部其他器质性病变或伴有发热等全身症状者应去医院就诊。

按照国家食品药品监督管理局颁布的“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告”（2010年第43号）、“关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知”（国食药监注【2010】206号）及河南省食品药品监督管理局“关于执行《中国药典》2010年版有关事宜的函”（豫食药监注函【2010】258号）的要求，该品种执行标准、说明书、标签进行备案。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。