| 备案号 | 浙备2025009681 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用泮托拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省绍兴市柯桥区群贤路2003号1501室 |
| 上市许可持有人 | 浙江亚太药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省绍兴市柯桥区群贤路2003号1501室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-13 |
| 备注 | 已备案 |
浙江亚太药业股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠（批号：国药准字H20143307）；
已于2025-03-13进行备案
注射用泮托拉唑钠
其他厂家
国药准字H19990170
批准日期:2025-09-12
国药准字H20233088
批准日期:2025-09-02
国药准字H20113024
批准日期:2025-06-16
国药准字H20083700
批准日期:2025-06-03
国药准字H20213284
批准日期:2025-05-26
其他产品
国药准字H20247192
批准日期:2025-09-12
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并对说明书相关内容进行修订；对说明书中的【执行标准】及【批准文号】项的内容根据药品补充申请批准通知书中的内容进行完善。
国药准字H20045826
批准日期:2025-09-04
本品有效期由“12个月”变更为“24个月”，并对说明书相关内容进行修订;对说明书中的【执行标准]项的内容根据药品补充申请批准通知书中的内容进行完善。
国药准字H33020505
批准日期:2025-08-18
本品有效期由“12个月”变更为“18个月”，并对说明书相关内容进行修订；同时对本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”的标识。
国药准字H20213457
批准日期:2025-08-06
本品原料药供应商发生生产工艺等重大变更，并已获得国家药品监督管理局化学原料药补充申请批准通知书，关联本品原料药内控标准的变更，但不降低制剂质量控制水平。
