| 备案号 | 琼备2025009693 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼可刹米注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路 |
| 上市许可持有人 | 汇禹远和（海南）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省澄迈县老城高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢五层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-11 |
| 备注 | 已备案 |
上海锦帝九州药业（安阳）有限公司生产的尼可刹米注射液（批号：国药准字H41023043）；
已于2025-03-11进行备案
尼可刹米注射液
其他厂家
国药准字H34021977
批准日期:2025-05-14
国药准字H41021044
批准日期:2025-05-07
国药准字H13022535
批准日期:2025-05-05
国药准字H12020962
批准日期:2025-03-20
国药准字H31021527
批准日期:2025-03-14
其他产品
国药准字H41023027
批准日期:2025-03-31
根据“国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告（2025年第18号）”要求对氟尿嘧啶注射液说明书及标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项内容进行修订。
