备案号 | 黑备2025007361 |
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药品通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 黑龙江省庆安县东城区 |
上市许可持有人 | 黑龙江中桂制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 黑龙江省庆安县东城区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-12 |
备注 | 已备案 |
黑龙江中桂制药有限公司生产的盐酸氨溴索口服溶液(批号:国药准字H20223122);
已于2025-03-12进行备案
盐酸氨溴索口服溶液
其他厂家
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申请在原钠钙玻璃模制药瓶和口服液瓶用扭断式铝盖的基础上增加“口服液体药用聚酯瓶(登记号:B20190004832)”;关联制剂生产工艺变更,生产工艺在原钠钙玻璃模制药瓶包装生产工艺的基础上,新增口服液体药用聚酯瓶包装生产工艺,同步关联设备变更。变更后药品的有效期暂定为24个月。
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批准日期:2024-10-09
根据国家药品监督管理局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年42号)要求对蛇胆川贝液说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订。