| 备案号 | 赣备2025005349 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 帕司烟肼胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黑龙江省铁力市五一街东侧 |
| 上市许可持有人 | 轩豪制药（南昌）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路616号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-14 |
| 备注 | 已备案 |
上海皇象铁力蓝天制药有限公司生产的帕司烟肼胶囊（批号：国药准字H20050533）；
已于2025-02-14进行备案
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批准日期:2025-06-27
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福建省龙华药业有限责任公司变更为上海皇象铁力蓝天制药有限公司;生产企业地址由福建省福州市仓山区建新镇高宅路142号变更为黑龙江省铁力市五一街东侧
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