| 备案号 | Y国备2025000459 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氮䓬斯汀 |
| 英文名称/拉丁名称 | Azelastine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CURIA ITALY S.R.L. |
| 生产企业地址 | Via Volturno, 41/43 (entrata principale) – Via Volturno, 45/48 (entrata secondaria) - 20089 ROZZANO (MI), Italy |
| 上市许可持有人 | CURIA ITALY S.R.L. |
| 上市许可持有人（英文） | CURIA ITALY S.R.L. |
| 上市许可持有人地址 | Via del Vecchio Politecnico, 9, 20121 Milano (MI) Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 库里亚（北京）医药信息咨询有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市海淀区知春路51号慎昌大厦5层5071室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
