| 备案号 | Y国备2025000456 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞舒伐他汀钙 |
| 英文名称/拉丁名称 | Rosuvastatin Calcium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Centrient Pharmaceuticals India Private Limited |
| 生产企业地址 | Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, District S.B.S Nagar (Nawanshahar), Punjab, India |
| 上市许可持有人 | Centrient Pharmaceuticals India Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Centrient Pharmaceuticals India Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, District S.B.S Nagar (Nawanshahar), Punjab, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 灿盛贸易（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区竺园四街1号2幢3层303室（天竺综合保税区） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
Centrient Pharmaceuticals India Private Limited生产的瑞舒伐他汀钙（批号：Y20210000015）；
已于2025-03-14进行备案
瑞舒伐他汀钙
其他厂家
Y20210000578
批准日期:2025-07-15
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批准日期:2024-11-26
其他产品
Y20210000295
批准日期:2025-03-14
注册代理机构的地址发生了变更，由“北京市顺义区竺园四街1号1幢东辅楼3层306室（天竺综合保税区）”变更为“北京市顺义区竺园四街1号2幢3层303室（天竺综合保税区）”。
Y20170001914
批准日期:2025-03-14
注册代理机构的地址发生了变更，由“北京市顺义区竺园四街1号1幢东辅楼3层306室（天竺综合保税区）”变更为“北京市顺义区竺园四街1号2幢3层303室（天竺综合保税区）”。
