| 备案号 | 苏备2025009379 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市海门区滨江街道烟台路299号 |
| 上市许可持有人 | 江苏复旦复华药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南通市海门区滨江街道烟台路299号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-10 |
| 备注 | 已备案 |
江苏复旦复华药业有限公司生产的拉考沙胺片（批号：国药准字H20234094）；
已于2025-03-10进行备案
拉考沙胺片
其他厂家
国药准字H20247282
批准日期:2025-09-01
国药准字HJ20180065、国药准字HJ20180072
批准日期:2025-06-10
国药准字H20213693
批准日期:2025-05-28
国药准字H20253871 国药准字H20253872
批准日期:2025-05-19
国药准字H20253870
批准日期:2025-04-25
其他产品
国药准字H20031265
批准日期:2023-05-18
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海复旦复华药业有限公司,杭州澳亚生物技术股份有限公司变更为江苏复旦复华药业有限公司;生产企业地址由上海市闵行区曙光路1399号,杭州经济技术开发区一号大街1号变更为江苏省南通市海门区滨江街道烟台路299号
国药准字H20194074
批准日期:2022-07-13
根据2022年01月13日获批的《药品生产许可证》（苏20160275），申请本品药品上市许可持有人注册地址由“海门市滨江街道烟台路299号”变更为“南通市海门区滨江街道烟台路299号”，药品生产企业地址由“江苏省海门市滨江街道烟台路299号”变更为“江苏省南通市海门区滨江街道烟台路299号”（无实质性变化），说明书标签做同步修订。
