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备案号 渝备2025008022
药品通用名称 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
上市许可持有人 重庆希韦医药科技有限公司
上市许可持有人地址 重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢(自编号4-6-3)
备案内容 暂无权限
备案机关 重庆市药品监督管理局
备案日期 2025-03-03
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)备案及生产企业信息

重庆华森制药股份有限公司生产的二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)(批号:国药准字H20249712); 已于2025-03-03进行备案
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)
其他厂家
国药准字H20249032
批准日期:2025-08-08
国药准字H20249139
批准日期:2025-07-16
国药准字H20244032
批准日期:2025-06-19
国药准字H20249744
批准日期:2025-01-07
重庆华森制药股份有限公司
其他产品
国药准字H20243081
批准日期:2025-09-01
甲磺酸雷沙吉兰片(规格:1mg(按C₁₂H₁₃N计))药品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213389
批准日期:2025-08-19
按照《国家药品监督管理局及药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》中试点方式三,对奥美拉唑碳酸氢钠胶囊纸质版说明书(简化版)、电子版药品说明书(完整版)进行备案。
国药准字H20223939
批准日期:2025-08-19
按照《国家药品监督管理局及药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》中试点方式三,对奥美沙坦酯氨氯地平片纸质版说明书(简化版)、电子版药品说明书(完整版)进行备案。
国药准字H20193271
批准日期:2025-08-19
申请药品有效期变更:由18个月变更为24个月
国药准字H10980127
批准日期:2025-08-19
根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》(渝食药监药生产[2016]14号)的要求,申请人对盐酸特拉唑嗪胶囊不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请,经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定,变更内容不影响产品内在质量,予以备案。
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