| 备案号 | Y国备2025000389 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 多潘立酮 |
| 英文名称/拉丁名称 | Domperidone |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | DERIVADOS QUIMICOS. S.A.U. |
| 生产企业地址 | CAMINO DE PLIEGO NUMBER 150, ALCANTARILLA 30820 (Murcia) Espana |
| 上市许可持有人 | DERIVADOS QUIMICOS. S.A.U. |
| 上市许可持有人（英文） | DERIVADOS QUIMICOS. S.A.U. |
| 上市许可持有人地址 | CAMINO DE PLIEGO NUMBER 150, ALCANTARILLA 30820 (Murcia) Espana |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津市捷安凯医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津滨海高新区华苑产业区工华道2号天津国际珠宝城1号楼-1-1402 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-07 |
| 备注 | 经审查，根据批件要求，持有人应通过补充申请的形式进行申报。取消本次备案事项。 |
