| 备案号 | 冀备2025008589 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省烟台市高新区创业路15号 |
| 上市许可持有人 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦5层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-06 |
| 备注 | 已备案 |
山东绿叶制药有限公司生产的棕榈酸帕利哌酮注射液（批号：国药准字H20243896）；
已于2025-03-06进行备案
棕榈酸帕利哌酮注射液
其他厂家
国药准字H20234231。国药准字H20234233。国药准字H20234232。
批准日期:2024-04-10
国药准字HJ20160644
批准日期:2024-03-27
其他产品
国药准字H20220028。国药准字H20220029
批准日期:2025-05-08
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（40mg（按C₂₄H₃₁NO₃·HCl计），国药准字H20220028；80mg（按C₂₄H₃₁NO₃·HCl计），国药准字H20220029）的有效期由36个月变更为48个月，说明书、包装标签有效期项进行相应修订。
国药准字H20240028
批准日期:2025-03-27
申请备案本品有效期变更为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20244209国药准字H20244210
批准日期:2024-09-05
根据《2024年兴奋剂目录》《反兴奋剂条例》《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告（2015年第54号）》修订羟考酮纳洛酮缓释片说明书，在警示语和【注意事项】中增加“运动员慎用”的描述。
国药准字H20230022
批准日期:2024-08-22
注射用戈舍瑞林微球（3.6mg（以C₅₉H₈₄N₁₈O₁₄计），国药准字H20230022）的注射用微球专用溶剂有效期由36个月变更为48个月，注射用微球专用溶剂的包装标签有效期项进行相应修订。
