| 备案号 | 苏备2025006618 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 泊马度胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 连云港市新浦区巨龙北路8号；江苏省连云港市郁州南路369号 |
| 上市许可持有人 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省连云港市郁州南路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-07 |
| 备注 | 已备案 |
正大天晴药业集团股份有限公司生产的泊马度胺胶囊（批号：国药准字H20203573）；
已于2025-03-07进行备案
泊马度胺胶囊
其他厂家
国药准字H20253721
批准日期:2025-07-28
国药准字H20243808。国药准字H20243809。国药准字H20243810。国药准字H20243811。
批准日期:2025-02-24
国药准字H20203572
批准日期:2022-02-25
其他产品
国药准字H20173303
批准日期:2025-09-19
已备案，本品在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶（内置1袋固体药用纸袋装硅胶干燥剂）：30片/瓶，1瓶/盒”的包装规格基础上，增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶（内置1袋固体药用纸袋装硅胶干燥剂）：14片/瓶，1瓶/盒”的包装规格。
国药准字H20213865
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药供应商在“连云港润众制药有限公司”的基础上新增“山东锐顺药业有限公司”
