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备案号 鲁备2025007668
药品通用名称 地舒单抗注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省烟台市高新区纬一路8号
上市许可持有人 山东博安生物技术股份有限公司
上市许可持有人地址 山东省烟台市高新区科技大道39号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2025-03-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

地舒单抗注射液备案及生产企业信息

山东博安生物技术股份有限公司生产的地舒单抗注射液(批号:国药准字S20220033); 已于2025-03-05进行备案
地舒单抗注射液
其他厂家
S20240039
批准日期:2025-03-31
国药准字S20230056 国药准字S20240016
批准日期:2025-01-03
国药准字S20240010
批准日期:2024-09-27
山东博安生物技术股份有限公司
其他产品
国药准字S20250043
批准日期:2025-08-14
原液和制剂有效期延长至18个月,说明书、质量标准、制造及检定规程有效期项进行相应修订。
国药准字S20210013
批准日期:2025-08-08
根据原研说明书更新本品说明书:将转移性结直肠癌的适应症及其临床研究中氟嘧啶描述修订为氟尿嘧啶类。
发布