| 备案号 | 皖备2025008389 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥高新技术产业开发区红枫路35号 |
| 上市许可持有人 | 安徽省先锋制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 合肥高新技术产业开发区红枫路35号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-06 |
| 备注 | 已备案 |
安徽省先锋制药有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（批号：国药准字H20073951）；
已于2025-03-06进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
其他厂家
国药准字H20058068
批准日期:2025-09-28
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其他产品
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批准日期:2025-09-25
本品变更原料药产地(在原“苏州万庆药业有限公司”基础上增加“菏泽睿鹰制药集团有限公司”)。的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
国药准字H20254890
批准日期:2025-09-18
依据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，在该品种的说明书、标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243972
批准日期:2025-08-20
变更制剂所用原料药的供应商，即磷酸奥司他韦胶囊(规格:30mg)所用原料药磷酸奥司他韦增加供应商湖南九典宏阳制药有限公司。
国药准字H20253674
批准日期:2025-07-16
依据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017年第100号)的相关要求，在该品种的说明书、标签中增加“通过一致性评价”标识。
