| 备案号 | Y苏备2025008786 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碘帕醇 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区临浦路22号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-05 |
| 备注 | 已备案 |
江苏宇田医药有限公司生产的碘帕醇（批号：Y20230000099）；
已于2025-03-05进行备案
碘帕醇
其他厂家
Y20230000099
批准日期:2025-04-24
Y20170001115
批准日期:2025-03-12
Y20200000525
批准日期:2023-07-01
其他产品
Y20210000636
批准日期:2024-11-20
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》，我公司原料药碘克沙醇生产场地发生变更，同时发生关联变更：变更双聚工序的双聚反应液过程控制HPLC监控频次。
