| 备案号 | 苏备2025008609 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替米沙坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧 |
| 上市许可持有人 | 复星万邦（江苏）医药集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 备注 | 已备案 |
复星万邦（江苏）医药集团有限公司生产的替米沙坦片（批号：国药准字H20050715）；
已于2025-03-04进行备案
替米沙坦片
其他厂家
国药准字H20041746
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253063
批准日期:2025-09-12
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批准日期:2025-08-24
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其他产品
国药准字H20234492
批准日期:2025-08-30
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识；我司已取得药品生产许可证(证书编号为:苏20160109)，根据《药品上市后变更管理办法》(试行），本品药品生产企业名称及药品上市许可持有人名称由“江苏万邦生化医药集团有限责任公司”变更为“复星万邦(江苏)医药集团有限公司”，同步修改药品说明书与标签。
国药准字H20213115
批准日期:2025-08-26
我司已取得药品生产许可证(证书编号为：苏20160109)，根据《药品上市后变更管理办法》(试行)，本品药品生产企业名称及药品上市许可持有人名称由“江苏万邦生化医药集团有限责任公司”变更为“复星万邦（江苏）医药集团有限公司”，同步修改药品说明书与标签。
国药准字H20254409
批准日期:2025-08-15
依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》，本品的包装形式在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶及聚丙烯儿童安全组合瓶盖系统包装，瓶内加入口服固体药用高密度聚乙烯袋装干燥剂”的基础上增加“聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药用铝箔”。新增的“聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药用铝箔”包装形式，产品有效期为24个月。
国药准字H20254261
批准日期:2025-07-30
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识；我司已取得药品生产许可证(证书编号为:苏20160109)，根据《药品上市后变更管理办法》(试行)，本品药品生产企业名称及药品上市许可持有人名称由“江苏万邦生化医药集团有限责任公司”变更为“复星万邦(江苏)医药集团有限公司”，同步修改药品说明书与标签。
国药准字H20234357
批准日期:2025-05-30
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识；我司已取得药品生产许可证(证书编号为:苏20160109)，根据《药品上市后变更管理办法》(试行），本品药品生产企业名称及药品上市许可持有人名称由“江苏万邦生化医药集团有限责任公司”变更为“复星万邦(江苏)医药集团有限公司”，同步修改药品说明书与标签。
