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备案号 Y琼备2025008452
药品通用名称 酮咯酸氨丁三醇
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 海南省海口市美兰区桂高路36号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 海南省药品监督管理局
备案日期 2025-03-04
备注 2025年04月14日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

酮咯酸氨丁三醇备案及生产企业信息

海南卓科制药有限公司生产的酮咯酸氨丁三醇(批号:国药准字H20063725/Y20190001956); 已于2025-03-04进行备案
酮咯酸氨丁三醇
其他厂家
Y20220001043
批准日期:2025-03-14
国药准字H20073950/Y20190001352
批准日期:2025-02-11
Y20210000317
批准日期:2024-12-25
国药准字H20052631/Y20190003666
批准日期:2020-12-28
批准日期:2020-12-24
海南卓科制药有限公司
其他产品
Y20230000204
批准日期:2025-04-23
原料药盐酸多巴酚丁胺的药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
Y20230000209
批准日期:2025-04-22
原料药重酒石酸间羟胺的药品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20057633/Y20190002850
批准日期:2025-04-16
单磷酸阿糖腺苷(国药准字H20057633)变更生产批量;生产批量由“2kg/批”变更为“50kg/批”;变更生产工艺设备:粉碎混合分装步骤增加双锥混合机。
Y20190001834
批准日期:2025-04-11
1.变更原料药生产工艺。2.变更生产批量。
国药准字H46020239/Y20190001837
批准日期:2025-04-02
泛影酸(国药准字H46020239)变更生产批量;生产批量由“2kg/批”变更为“250kg/批”。
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