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备案号 沪备2025005974
药品通用名称 安神补心丸
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 上海市奉贤区肖业路388号
上市许可持有人 上海和黄药业有限公司
上市许可持有人地址 上海市奉贤区肖业路388号
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市药品监督管理局
备案日期 2025-02-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

安神补心丸备案及生产企业信息

上海和黄药业有限公司生产的安神补心丸(批号:国药准字Z31020410); 已于2025-02-17进行备案
安神补心丸
其他厂家
国药准字Z63020014
批准日期:2025-09-16
国药准字Z65020035
批准日期:2025-09-16
国药准字Z61021227
批准日期:2025-09-09
国药准字Z34020129
批准日期:2025-07-08
国药准字Z62020344
批准日期:2025-05-09
上海和黄药业有限公司
其他产品
国药准字Z31020001
批准日期:2025-02-17
根据耳聋左慈丸(直接接触药品的包装材料和容器:聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜)长期稳定性考察研究结果延长药品有效期至36个月,说明书及包装标签做相应修订。
国药准字Z31020068
批准日期:2025-01-10
将【包装】为麝香保心丸用高密度聚乙烯瓶,每瓶42丸,每盒1瓶的的麝香保心丸有效期由18个月延长至36个月,说明书及包装标签作相应修订。
国药准字Z31020183
批准日期:2024-11-05
1、本品直接接触药品包装材料变更为聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜;包装规格为每袋6克,每盒10袋;每袋6克,每盒20袋;有效期暂定36个月。说明书及包装标签作相应修订。 2、根据《总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告(2016年第187号)》和《国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告(2024年第42号)》要求,对本品说明书和标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】的内容进行相应修订。 3、本品生产工艺中饮片细粉混合工序后增加灭菌工艺。
国药准字Z31020182
批准日期:2024-09-06
根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号)》的要求,对本品说明书和标签中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容做相应修订。
国药准字Z31020242
批准日期:2024-07-29
根据《国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告》,对不良反应、禁忌和注意事项的内容做相应修订;汉语拼音更正为:Shujin Huoxue Pian,说明书和标签作相应修订。
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