| 备案号 | 鄂备2025007580 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 法莫替丁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省汉川经济开发区福星路9号 |
| 上市许可持有人 | 湖北神州华瑞医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省孝感市应城市经济开发区长荆大道1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
武汉福星生物药业有限公司生产的法莫替丁注射液（批号：国药准字H20064160）；
已于2025-02-25进行备案
法莫替丁注射液
其他厂家
国药准字H20244763
批准日期:2025-09-23
国药准字H20255353
批准日期:2025-09-17
国药准字H20255245
批准日期:2025-09-16
国药准字H20255286
批准日期:2025-09-15
国药准字H20254627
批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字H32022456
批准日期:2025-09-04
生产企业由“江苏悦兴药业有限公司”变更为“武汉福星生物药业有限公司”，生产地址由“江苏省兴化市南环路29”号变更为“湖北省汉川经济开发区福星路9号”，同时恢复该产品上市销售。
国药准字H20233283
批准日期:2025-08-01
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖北济得药业有限公司变更为武汉福星生物药业有限公司;生产企业地址由湖北省黄冈武穴市高新技术产业园金盘路东（A区）变更为湖北省汉川经济开发区福星路9号
国药准字H20043323
批准日期:2025-05-15
增加包装供应商：①三层共挤输液用膜供应商增加湖北华强科技股份有限公司；②输液袋接口供应商增加烟台天力包装科技有限公司；③组合盖增加苏州创扬新材料科技股份有限公司生产的拉环式组合盖；④输液袋用热转印膜供应商增加浙江驰怀烫印科技股份有限公司。
国药准字H20043321
批准日期:2025-05-15
增加包装供应商：①三层共挤输液用膜供应商增加湖北华强科技股份有限公司；②输液袋接口供应商增加烟台天力包装科技有限公司；③组合盖增加苏州创扬新材料科技股份有限公司生产的拉环式组合盖；④输液袋用热转印膜供应商增加浙江驰怀烫印科技股份有限公司。
国药准字H20060540
批准日期:2025-04-15
根据国家药监局关于修订炎琥宁氯化钠注射剂说明书的公告（2025年第23号），我公司对本品说明书作如下修订：一、增加黑框警告。二、修订【不良反应】内容。三、修订【禁忌】内容。四、修订【注意事项】内容。五、修订【儿童用药】内容。
