| 备案号 | 京备2025007595 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 生理氯化钠溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号 |
| 上市许可持有人 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
山东华鲁制药有限公司生产的生理氯化钠溶液（批号：国药准字H20253140）；
已于2025-02-26进行备案
生理氯化钠溶液
其他厂家
国药准字H20133355
批准日期:2025-08-21
国药准字H20173274
批准日期:2025-08-18
国药准字H20254329
批准日期:2025-07-18
国药准字H20254067
批准日期:2025-06-18
国药准字H20249094
批准日期:2025-06-09
其他产品
国药准字H20184057
批准日期:2025-09-18
同意增加碳酸氢钠注射液（规格：20ml：1g；10ml：0.5g。包装形式：聚丙烯安瓿）原料药碳酸氢钠生产厂家：河北华晨药业有限公司。
国药准字H20254822
批准日期:2025-09-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在本品说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20244115
批准日期:2025-09-10
氨基己酸注射液（规格：20ml：5g）进行“通过一致性评价”的标识备案，并在氨基己酸注射液说明书上印制使用“通过一致性评价”的标识。
