| 备案号 | 琼备2025007360 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸文拉法辛缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市美兰区顺达路16号 |
| 上市许可持有人 | 海南慧谷药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市美兰区顺达路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-27 |
| 备注 | 已备案 |
海南慧谷药业有限公司生产的盐酸文拉法辛缓释片（批号：国药准字H20243070）；
已于2025-02-27进行备案
盐酸文拉法辛缓释片
其他厂家
国药准字H20203741
批准日期:2025-05-11
国药准字H20233245
批准日期:2024-08-15
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批准日期:2021-10-20
其他产品
国药准字H20123106
批准日期:2025-04-28
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20083416
批准日期:2020-11-24
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在利巴韦林颗粒等6个品种6个规格(详见附件)的说明书及标签增加上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
