备案号 | Y苏备2025007965 |
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药品通用名称 | 硝苯地平 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 |
上市许可持有人 | 无 |
上市许可持有人地址 | 无 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-02-27 |
备注 | 2025年06月25日,撤销备案 |
苏州弘森药业股份有限公司生产的硝苯地平(批号:国药准字H32022489);
已于2025-02-27进行备案
硝苯地平
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根据质量标准YBH03502021制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。