| 备案号 | 粤备2025008319 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲环酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省临沂市沂南县界湖街道玉泉路8号 |
| 上市许可持有人 | 广州泽盛药业科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市越秀区东风东路836号1座2804、2805房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 备注 | 已备案 |
山东辉成药业有限公司生产的氨甲环酸注射液（批号：国药准字H20249632）；
已于2025-02-28进行备案
氨甲环酸注射液
其他厂家
国药准字H20258023
批准日期:2025-09-15
国药准字H23020969
批准日期:2025-08-21
国药准字H20243391
批准日期:2025-06-18
国药准字H20053569
批准日期:2025-05-26
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批准日期:2025-04-24
其他产品
国药准字H37022863
批准日期:2025-09-22
申请将异烟肼注射液（2ml：100mg）（国药准字H37022863）产品有效期由“12个月”变更为“18个月”，说明书相应进行修订，其他内容未发生变更。
国药准字H37022530
批准日期:2025-09-05
申请增加肌苷注射液（2ml：0.1g（静脉注射））（国药准字H37022530）、肌苷注射液（5ml：200mg）（国药准字H37022529）原料供应商“宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司”。肌苷注射液（5ml：200mg）规格后续生产时若发生重大或中等的工艺参数等变更，将严格按照相应规定提出补充申请或备案。
国药准字H37022872
批准日期:2025-06-20
申请变更硫酸卡那霉素注射液（2ml：0.5g（50万单位））（国药准字H37022872）灭菌设备，由“双扉机动门灭菌器”变更为“安瓿水浴灭菌器”，灭菌条件未发生变更。
国药准字H37022568
批准日期:2025-06-05
申请增加盐酸布比卡因注射液（5ml：37.5mg）（国药准字H37022568）原料药盐酸布比卡因供应商“ Società Italiana Medicinali Scandicci srl”，同时关联原料药内控标准分析方法的变更，未降低制剂的质量控制水平。
H37024036
批准日期:2025-06-04
申请变更复方氨林巴比妥注射液（2ml）（国药准字H37024036）灭菌设备，由“双扉机动门灭菌器”变更为“安瓿水浴灭菌器”，灭菌条件未发生变更。
