| 备案号 | 晋备2025008259 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用美洛西林钠舒巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省大同经济技术开发区恒安街1378号B区 |
| 上市许可持有人 | 山西双雁药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 大同市开发区医药工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 备注 | 已备案 |
山西双雁药业有限公司生产的注射用美洛西林钠舒巴坦钠（批号：国药准字H20050930）；
已于2025-02-28进行备案
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
其他厂家
国药准字H20043587 国药准字H20056750 国药准字H20043588 国药准字H20054011 国药准字H20054012
批准日期:2025-05-26
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其他产品
国药准字H19993840
批准日期:2025-08-20
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西仟源医药集团股份有限公司变更为山西双雁药业有限公司;生产企业地址由山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号变更为山西省大同经济技术开发区恒安街1378号B区
国药准字H14022360
批准日期:2025-07-17
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西仟源医药集团股份有限公司变更为山西双雁药业有限公司;生产企业地址由山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区变更为山西省大同市医药工业园区中央大道北侧
国药准字H20067500
批准日期:2025-06-18
变更药品生产企业及生产场地：由“生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司；生产地址：山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区”变更为“生产企业：山西双雁药业有限公司；生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时,对涉及到的全部变更，依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
国药准字Z14021139
批准日期:2025-06-18
变更药品生产企业及生产场地：由“生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司；生产地址：山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区”变更为“生产企业：山西双雁药业有限公司；生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时,对涉及到的全部变更，依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
国药准字H14023647
批准日期:2025-06-18
变更药品生产企业及生产场地：由“生产企业：山西仟源医药集团股份有限公司；生产地址：山西省大同经济技术开发区恒安街1378号A区”变更为“生产企业：山西双雁药业有限公司；生产地址：山西省大同市医药工业园区中央大道北侧”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时,对涉及到的全部变更，依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
