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备案号 鲁备2025007384
药品通用名称 小儿感冒颗粒等6个品种
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 枣庄高新技术产业开发区广润路99号,辽宁省本溪经济技术开发区医药园区
上市许可持有人 华润三九(枣庄)药业有限公司
上市许可持有人地址 枣庄高新技术产业开发区广润路99号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2025-02-28
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

小儿感冒颗粒等6个品种备案及生产企业信息

扩展信息

华润三九(枣庄)药业有限公司,辽宁华润本溪三药有限公司生产的小儿感冒颗粒等6个品种(批号:国药准字Z37021392); 已于2025-02-28进行备案
华润三九(枣庄)药业有限公司,辽宁华润本溪三药有限公司
其他产品
国药准字Z37021392
批准日期:2023-06-16
小儿感冒颗粒(批准文号:国药准字Z37021392)、板蓝根颗粒(批准文号:国药准字Z37021178)、感冒清热颗粒(批准文号:国药准字Z37021184)、感冒灵颗粒(批准文号:国药准字Z37021399)、益母草颗粒(批准文号:国药准字Z37021404)5个品种增加前处理生产线三。小儿感冒颗粒制剂生产场地不变:枣庄高新技术产业开发区广润路99号,辽宁省本溪经济技术开发区医药园区;其余板蓝根颗粒等4个品种生产地址:枣庄高新技术产业开发区广润路99号。除小儿感冒颗粒外,其它品种若发生中等变更或重大变更,按相关规定提交备案或补充申请。
国药准字Z37021392
批准日期:2022-05-09
变更挥发油的处理方式,由喷入变更为倍他环糊精包合后加入。说明书和包装标签按规定修订,成份项修订为:广藿香、菊花、连翘、大青叶、板蓝根、地黄、地骨皮、白薇、薄荷、石膏;辅料为蔗糖、糊精、倍他环糊精。
发布