炉甘石洗剂备案及生产企业信息

硝酸咪康唑乳膏场地变更关联辅料供应商、关键设备的变更以及质量标准变更。辅料液状石蜡供应商由“中国石化集团杭州炼油厂”变更为“吉林市吉化江城油脂化工有限责任公司”；关键设备乳化机工作原理由“蒸汽加热”变更为“电加热”，灌装机工作原理由“手工上管，电机驱动活塞灌装，折叠封口”变更为“自动上管，气缸驱动活塞灌装，折叠封口”；质量标准由“《中国药典》2020年版二部”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”，并对说明书做同步修订。

聚维酮碘溶液生产场地在同一生产地址内由常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园1#制药车间产线3变更为常熟市碧溪新区（浒浦）留下工业园2#制药车间D线。

2#制药车间D线复方薄荷柳酯搽剂灌装设备变更，工作原理由“气缸推动活塞灌装”变更为“采用磁力传动，通过电磁驱动外部磁力耦合，使得泵内外完全隔离完成灌装”。

本品原料药克霉唑供应商在原有“广州市汉普医药有限公司”、“江苏云阳集团药业有限公司”的基础上，增加“天津乾启医药科技有限公司”。

本品场地变更关联关键设备变更和原料药技术等级变更。液体灌装机灌装工作原理由“手动上瓶，至转盘机械灌装，气动压盖”变更为“自动上瓶，气缸推动活塞灌装，气动压盖”；主要原料药山梨醇溶液由食品级变更至药用级。