| 备案号 | Y国备2025000333 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美沙拉秦 |
| 英文名称/拉丁名称 | Mesalazine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | BEC CHEMICALS PVT. LTD. |
| 生产企业地址 | 24, MIDC, DHATAV, ROHA, DIST-RAIGAD RAIGAD 402116 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 上市许可持有人（英文） | BEC CHEMICALS PVT. LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 24, MIDC, DHATAV, ROHA, DIST-RAIGAD RAIGAD 402116 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东国茂企业管理有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 备注 | 已备案 |
