| 备案号 | 国备2025000260 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲氨蝶呤注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Methotrexate Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Oncotec Pharma Produktion GmbH |
| 生产企业地址 | Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH |
| 上市许可持有人地址 | Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市南山区南头街道马家龙社区南山大道3186号莲花广场B栋801 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
