| 备案号 | 国备2025000290 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Omeprazole Enteric-coated Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD. |
| 生产企业地址 | 1/F, GMP CTR, TAI PO IND ESTATE, 12 DAI FU ST, TAI PO, NT, HONG KONG |
| 上市许可持有人 | 香港正美药品有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 1/F, GMP CTR, TAI PO IND ESTATE, 12 DAI FU ST, TAI PO, NT, HONG KONG |
| 境外生产药品注册代理机构 | 有邦（杭州）健康科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1390号9幢701-7室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 备注 | 已备案 |
