| 备案号 | Y国备2025000259 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡嗪酰胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pyrazinamide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ANUH PHARMA LTD. |
| 生产企业地址 | E-17/3,E-17/4 & E-18,M.I.D.C.,Tarapur Taluka Palghar,District Thane India-401 506 Boisar,Maharashtra |
| 上市许可持有人 | ANUH PHARMA LTD. |
| 上市许可持有人（英文） | ANUH PHARMA LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 3-A,Shivsagar Estate,North Wing Dr Annie Besant Road,Worli India-400 018 Mumbai,Maharashtra |
| 境外生产药品注册代理机构 | 苏州先瑞药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省,苏州市,张家港市塘桥镇永进路398号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-02-26 |
| 备注 | 已备案 |
ANUH PHARMA LTD.生产的吡嗪酰胺（批号：Y20210000040）；
已于2025-02-26进行备案
吡嗪酰胺
其他厂家
Y20190008652
批准日期:2025-07-18
国药准字H33020647/Y20190008578
批准日期:2025-06-05
Y20180001598
批准日期:2025-03-13
国药准字H32022322
批准日期:2024-10-31
Y20190021605
批准日期:2024-02-21
其他产品
Y20190009094
批准日期:2024-11-30
申请将环酯红霉素上市许可持有人地址由“3-A Shivsagar Estate, North Wing, Dr. Annie Besant Road, Worli MUMBAI-400018”变更为“E-17/3, E-17/4 & E-18, MIDC, TARAPUR, BOISAR, PALGHAR 401506 MAHARASHTRA STATE, INDIA”。
