| 备案号 | Y国备2025000313 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地氯雷他定 |
| 英文名称/拉丁名称 | Desloratadine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | INKE, S.A. |
| 生产企业地址 | C/ Argent, 1. Area Industrial del Llobregat, 08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) SPAIN |
| 上市许可持有人 | INKE, S.A. |
| 上市许可持有人（英文） | INKE, S.A. |
| 上市许可持有人地址 | C/ Argent, 1. Area Industrial del Llobregat, 08755 CASTELLBISBAL (Barcelona) SPAIN |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京爱力佳医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市海淀区高梁桥斜街59号院1号楼13层1315室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-03-01 |
| 备注 | 已备案 |
