| 备案号 | 赣备2025005484 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸阿法替尼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号 |
| 上市许可持有人 | 江西山香药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-17 |
| 备注 | 已备案 |
江西山香药业有限公司生产的马来酸阿法替尼片（批号：国药准字H20213656）；
已于2025-02-17进行备案
马来酸阿法替尼片
其他厂家
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根据国家药监局《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》（2023年第142号）,对米拉贝隆缓释片的纸质药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）进行备案。
