| 备案号 | 冀备2025004535 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用磷酸特地唑胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新技术产业开发区泰山街219号,石家庄高新区漓江道333号 |
| 上市许可持有人 | 石家庄四药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-07 |
| 备注 | 已备案 |
河北爱尔海泰制药有限公司,石家庄四药有限公司生产的注射用磷酸特地唑胺（批号：国药准字H20233604）；
已于2025-02-07进行备案
注射用磷酸特地唑胺
其他厂家
国药准字H20254804
批准日期:2025-07-23
国药准字H20249760
批准日期:2025-05-28
国药准字H20249164
批准日期:2025-03-17
国药准字H20234722
批准日期:2024-12-23
国药准字H20233801
批准日期:2024-12-13
其他产品
国药准字H20067807
批准日期:2025-08-04
申请备案本品生产场地增加“石家庄高新技术产业开发区泰山街219号二车间冻干生产一线”，同时关联批量变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20243218
批准日期:2024-12-31
申请备案本品生产场地增加“石家庄高新区漓江道333号403车间1#线”，并关联工艺参数变更：1、变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数；同时本品中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商增加“山东力诺特种玻璃股份有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
