| 备案号 | 川备2024051259 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 龙胆泻肝口服液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省达州市农产品加工集中区（通川区魏兴镇） |
| 上市许可持有人 | 成都地奥集团天府药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省达州市农产品加工集中区（通川区魏兴镇） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-13 |
| 备注 | 已备案 |
成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的龙胆泻肝口服液（批号：国药准字Z10940027）；
已于2025-02-13进行备案
其他产品
国药准字Z51020374
批准日期:2025-04-07
根据国家药品监督管理局《关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）的要求，补充完善药品说明书中警示语、不良反应、禁忌和注意事项。
国药准字Z51020410
批准日期:2024-09-02
根据国家药品监督管理局《关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告》（2024年第78号）的要求，对说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行统一修订。
国药准字Z20150011
批准日期:2024-08-13
该品种处方中辅料由“适量玉米淀粉、蔗糖和糊精”，变更为“每1000粒加入95g玉米淀粉”；制粒工序中粘合剂由“2%的淀粉、蔗糖混合浆”变更为“3%纯淀粉浆”。
国药准字B20020016
批准日期:2024-07-19
该品种直接接触药品包装材料、药品说明书和标签包装项由“钠钙玻璃管制口服液体瓶（C型瓶）/硅橡胶垫（易刺铝盖）”变更为“钠钙玻璃管制口服液体瓶（B型瓶）/氯化丁基橡胶塞（铝塑组合盖）”。
