天麻胶囊备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更复方丹参片等22个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由通化茂祥制药有限公司变更为茂祥集团吉林制药有限公司;生产企业地址由通化市新胜北路567号变更为吉林省梅河口市北环西路3777号

申请对用“口服固体药用高密度聚乙烯瓶” 包装的可可钙糖片（国药准字H22025009）新增包装规格为90片/瓶进行备案。对标签和说明书相关内容做修订。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海凯合荣图们药业有限公司变更为茂祥集团吉林制药有限公司;生产企业地址由吉林省图们市图们大路231号变更为吉林省梅河口市北环西路3777号

同意本品根据国家局24号令相关规定修改说明书、标签有关内容的备案申请，如附件所示。