| 备案号 | 苏备2025006181 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普拉洛芬滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济宁市嘉祥县嘉祥大道1号 |
| 上市许可持有人 | 圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道企业加速器2栋2A楼01室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-17 |
| 备注 | 已备案 |
山东光明药业有限公司生产的普拉洛芬滴眼液（批号：国药准字H20249494）；
已于2025-02-17进行备案
普拉洛芬滴眼液
其他厂家
国药准字H20223299
批准日期:2025-09-08
国药准字H20254722
批准日期:2025-09-04
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国药准字H20254154
批准日期:2025-07-08
其他产品
国药准字H20173175
批准日期:2022-12-22
氯霉素滴眼液等8个品种的上市许可持有人名称由“济宁光明制药有限公司”变更为“山东光明药业有限公司”，主体不变；说明书和或标签持有人名称项进行相应修订。氯霉素滴眼液等8个品种的生产地址名称由“山东省济宁市嘉祥县252省道33公里处”变更为“山东省济宁市嘉祥县嘉祥大道1号”，实际地址未发生变更；说明书和/或标签生产地址名称进行相应修订。品种包括：氯霉素滴眼液（国药准字H20173175）、诺氟沙星滴眼液（国药准字H20163044）、氧氟沙星滴眼液（国药准字H20163041）、利巴韦林滴眼液（国药准字H20173035）、盐酸环丙沙星滴眼液（国药准字H20173170）、硫酸新霉素滴眼液（国药准字H20184011）、盐酸吗啉胍滴眼液（国药准字H20194075）、盐酸萘甲唑啉滴鼻液（国药准字H20163078）。
