| 备案号 | Y粤备2024040742 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依托红霉素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省台山市台城镇仁孝路223号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-17 |
| 备注 | 已备案 |
台山市新宁制药有限公司生产的依托红霉素（批号：国药准字H45020680/Y20190005792）；
已于2025-02-17进行备案
依托红霉素
其他厂家
Y20190004631
批准日期:2025-08-13
Y20190005669
批准日期:2025-06-05
国药准字H44022122
批准日期:2022-11-02
国药准字H44024158
批准日期:2010-07-16
其他产品
国药准字H44022371/Y20190005796
批准日期:2025-02-17
1.依据化学原料药再注册批准通知书（批件号：2021R000690）要求，本品恢复上市生产。2.本品生产场地变更为“广东省台山市台城镇仁孝路223号”。
国药准字H44020348
批准日期:2021-11-16
根据《国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告》（2021年第103号）规定修订说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项及添加【警示语】内容。
