| 备案号 | Y苏备2025006118 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸曲美他嗪 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州市高新区金枫路三联街88号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-17 |
| 备注 | 已备案 |
苏州敬业医药化工有限公司生产的盐酸曲美他嗪（批号：Y20220000128）；
已于2025-02-17进行备案
盐酸曲美他嗪
其他厂家
Y20190006935
批准日期:2022-03-28
国药准字H20058752
批准日期:2021-07-28
批准日期:2020-12-21
国药准字H20058064
批准日期:2020-05-25
国药准字H20055888
批准日期:2020-02-21
其他产品
Y20220000129
批准日期:2025-07-30
根据国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号），通过质量标准的对比评估，现将本品质量标准由药品注册标准YBY70192024变更为中国药典2025年版二部及药品注册标准YBY70192024（性状项下溶解度、比旋度、碱度、有关物质、镍、残留溶剂、细菌内毒素、微生物限度、含量测定）。
