| 备案号 | 桂备2025006165 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 橘红痰咳颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 钦州市皇马工业园 |
| 上市许可持有人 | 广西百琪药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 钦州市皇马工业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-18 |
| 备注 | 已备案 |
广西百琪药业有限公司生产的橘红痰咳颗粒（批号：国药准字Z45021792）；
已于2025-02-18进行备案
橘红痰咳颗粒
其他厂家
国药准字Z20083201
批准日期:2025-06-16
国药准字Z20064174
批准日期:2025-02-26
国药准字Z44020571
批准日期:2024-10-15
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批准日期:2023-12-26
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批准日期:2023-05-23
其他产品
国药准字B20180002
批准日期:2025-09-04
根据国家药品监督管理局国食药监注[2006]540号文及24号令文要求，对药品说明书、包装标签的内容修订如下：
1、注册商标由“王叔和”修订为“精仿华唐”商标。
2、电话号码由“0777-5987199”修订为“5987579”。
3、中包装（纸盒）底色由“墨绿色”修订为“黄色、墨绿色”式样。
4、外包装（纸箱）包装数量由“36粒/小盒×5小盒/大盒×30大盒”修订为“36粒/盒×200盒”；纸箱体积由“735×345×440mm”修订为“580×425×330mm”；毛重由“12kg”修订为“13kg”。
除此之外，其余相关内容（材质）不变。
国药准字B20020668
批准日期:2025-07-29
根据企业需求及国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令24号），对药品说明书、包装标签的内容进行修订：
1、注册商标由“拜廷”修订为“邦琪集团”商标。
2、中包装（纸盒）底色由“绿色”修订为“白色、绿色”式样。
3、外包装（纸箱）体积由原“580×530×425mm”修订为“655×575×340mm”；重量由“12kg”修订为“17kg”。
除此之外，其余相关内容（材质）不变。
国药准字Z45020024
批准日期:2025-07-07
根据国家药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令24号）及国食药监注[2006]540号文内容要求，对药品说明书、包装标签的内容修订如下：
1、药品现行质量标准由“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2025年版一部”，规格修订为“每1毫升相当于饮片0.66克、含甘草浸膏9.76毫克、含广藿香油0.78微升、含紫苏叶油0.39微升。”。
2、每盒10支装的外包装（纸箱）体积由“425×335×220mm”修订为“525×370×270mm”；重量由“18kg”修订为“21kg”。
除此之外，其余相关内容（材质）不变。
国药准字Z45021914
批准日期:2025-07-07
根据国家药品监督管理局24号令及国食药监注[2006]540号文，对药品说明书的执行标准由“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2025年版一部”。
除此之外，其余相关内容（材质）不变。
国药准字Z19991053
批准日期:2025-07-04
根据国家药品监督管理局24号令及国食药监注[2006]540号文，对药品说明书、包装标签修订的内容如下：
1、注册商标由“葛洪”修订为“邦琪集团”字体商标。
2、药品内标签底色由“蓝色”修订为“深蓝色”。
3、中包装（纸盒）增加提示语“本产品未在互联网销售，谨防假冒”项目内容描述。
4、外包装（纸箱）体积由“530mm×310mm×445mm”修订为“630mm×325mm×500mm”。
除此之外，其余相关内容（材质）不变。
